動(dòng)物用新藥抗菌劑效果畜牧場(chǎng)效果試驗(yàn)

　　畜牧場(chǎng)效果試驗(yàn)之目的是評(píng)估動(dòng)物用新藥品在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用時(shí)之有效性，畜牧場(chǎng)效果試
　驗(yàn)必須分別實(shí)施人工感染及自然感染試驗(yàn)。

　1.試驗(yàn)藥品：使用動(dòng)物用新藥品擬上市銷售之製劑。

　2.試驗(yàn)動(dòng)物：使用動(dòng)物用新藥品擬臨床應(yīng)用之對(duì)象動(dòng)物，如對(duì)象動(dòng)物有2種以上時(shí)，
　　應(yīng)分別實(shí)施試驗(yàn)。

　3.動(dòng)物數(shù)目：各劑量組使用哺乳動(dòng)物5~100頭、禽類20~100隻。

　4.感染微生物：人工感染試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)接種推薦適用之微生物，如推薦適用之微生物有
　　2種以上時(shí)，應(yīng)分別實(shí)施人工感染。自然感染實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)選擇確定感染推薦適用之
　　微生物的動(dòng)物，如推薦適用之微生物有2種以上時(shí)，應(yīng)分別實(shí)施試驗(yàn)。

　5.投藥途徑：使用擬臨床應(yīng)用時(shí)之投藥途徑。

　6.劑量分組：分成至少3劑量組，另設(shè)未投藥陰性對(duì)照組。原則上以有效劑量確認(rèn)試
　　驗(yàn)所獲得確認(rèn)之有效劑量設(shè)定為1劑量組，另1劑量組為高于有效劑量，第3劑量
　　組為低于有效劑量。

　7.試驗(yàn)期間：依據(jù)有效劑量確認(rèn)試驗(yàn)所獲得確認(rèn)之有效投藥期間為投藥期間。

　8.觀察及檢查項(xiàng)目：

　 (1)臨床觀察：投藥期間每天定時(shí)詳細(xì)觀察一般癥狀。

　 (2)飼料攝取量及飲水量：投藥開始前、開始后適當(dāng)?shù)臅r(shí)期及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)測(cè)定。

　 (3)體重：投藥開始時(shí)測(cè)定全體試驗(yàn)動(dòng)物之體重，投藥結(jié)束時(shí)測(cè)定全體存活動(dòng)物之體
　　　重。

　 (4)試驗(yàn)期間必須記錄死亡率，如有死亡動(dòng)物，迅速剖檢，并分離微生物，肉眼觀察
　　　組織及器官之變化后，做成組織切片，實(shí)施病理學(xué)檢查。投藥期間如有臨死之試
　　　驗(yàn)動(dòng)物，迅速抽血實(shí)施血液學(xué)及血液化學(xué)檢查，并迅速剖檢，并分離微生物，肉
　　　眼觀察組織及器官之變化后，做成組織切片，實(shí)施病理學(xué)檢查。

　 (5)投藥結(jié)束時(shí)仍生存之全部試驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)施血液學(xué)、血液生化學(xué)及尿液檢查后剖檢
　　　，并分離微生物，肉眼觀察組織及器官之變化，并做成組織切片，實(shí)施病理學(xué)檢
　　　查。