新藥品動(dòng)物試驗(yàn)供試組織樣品的檢驗(yàn)

　1.為獲得正確的結(jié)果，必須使用敏感度極高的檢驗(yàn)方法實(shí)施，原則上使用同位素標(biāo)志
　　化合物追蹤試驗(yàn)法，但如已有其他敏感度相似之檢驗(yàn)方法，亦可使用。

　2.為明瞭吸收及排泄情形，必須以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔收集血液、腸內(nèi)容物、糞便及尿液
　　，檢測(cè)原型及主要代謝物之濃度。

　3.為明瞭分布情形，必須以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔收集各種組織及器官，檢測(cè)原型濃度，以
　　測(cè)定生物學(xué)的半衰期。所收集之組織及器官，儘可能多種為宜至少包括肝臟、腎臟
　　、心臟、肺臟、脾臟、消化道、大腦、皮膚、生殖器、腎上腺、甲狀腺、胸腺及腦
　　下腺。如果試驗(yàn)動(dòng)物之體型太小，則內(nèi)分泌腺之檢驗(yàn)次數(shù)可斟酌減少。

　4.分布試驗(yàn)之結(jié)果如認(rèn)為必須進(jìn)一步實(shí)施蓄積性試驗(yàn)時(shí)，則連續(xù)投藥至組織之蓄積濃
　　度達(dá)到高峰后，以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔收集適當(dāng)?shù)慕M織及器官檢測(cè)原型濃度。所謂適當(dāng)
　　的組織及器官，是指分佈試驗(yàn)結(jié)果顯示具有蓄積性者而言。

　5.為明瞭代謝物之形成情形，儘量追究各種主要及次要代謝物之種類及化學(xué)結(jié)構(gòu)，并
　　測(cè)定原型與各代謝物間之比例。代謝物之形成，如認(rèn)為有動(dòng)物種類差異時(shí)，應(yīng)實(shí)施
　　對(duì)象動(dòng)物之代謝物形成試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果提供對(duì)象動(dòng)物殘留試驗(yàn)之參考。